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技術分享發(fā)布時間：2025-03-20
熙寧小課-第170期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法規(guī)比較——系列11 報告
CFDA· 第三十二條所有研究均應當有總結報告?？偨Y報告應當經質量保證部門審查，最終由專題負責人簽字批準，批準日期作為研究完成的日期。研究被取消或者終止時，專題負責人應當撰寫簡要試驗報告。OECD· Section...
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技術分享發(fā)布時間：2025-03-07
熙寧小課-第169期 | DLL3峰回路轉后，IHC檢測能否再助一臂之力？
DLL3靶點簡介：DLL3 是Delta樣配體（Delta-like ligands，DLLs）家族成員之一，一種抑制 Notch 信號的配體蛋白，附著于細胞表面的單次跨膜蛋白，屬于 Notch 配體家族。人類 DLL3 基因位于 19q13 染色體上，DLL3蛋白...
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技術分享發(fā)布時間：2025-02-08
熙寧小課-第168期 | PK統計分析—雙特異性抗體的PK特征
雙特異性抗體（?BsAbs）?，?是一種能夠同時特異性結合兩個抗原或抗原表位的人工抗體。?無論是在研發(fā)端還是市場銷售端都展現出了較大的潛力，?是目前醫(yī)藥行業(yè)的重要發(fā)展方向。根據不同結構可將BsAb結構分為兩類：不含...
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技術分享發(fā)布時間：2025-01-17
熙寧小課-第167期 | RNA轉錄組測序：從諾貝爾獎發(fā)現到藥物研發(fā)的精準應用
PART 01諾貝爾生理學醫(yī)學獎microRNA2024年諾貝爾生理學醫(yī)學獎授予科學家維克托·安布羅斯（Victor Ambros）和加里·魯夫昆（Gary Ruvkun），以表彰他們發(fā)現了微小RNA（microRNA）及其在轉錄后基因調控中的作用。這不僅...
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