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熙寧生物能夠提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法規(guī)監(jiān)管的各項(xiàng)生物樣品分析服務(wù)，支持創(chuàng)新型疫苗臨床前和臨床研究的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和臨床樣品檢測(cè)。在感染性疫苗和腫瘤疫苗領(lǐng)域結(jié)合抗體檢測(cè)(ADA)，中和抗體檢測(cè)(NAb)，細(xì)胞免疫檢測(cè)（ELISPOT），細(xì)胞因子檢測(cè)（Biomarker），免疫細(xì)胞分型檢測(cè)等生物樣本分析內(nèi)容方面有著豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
生物分析團(tuán)隊(duì)有超過(guò)30%擁有5-20年藥物研發(fā)行業(yè)專注于分析科學(xué)的科學(xué)家，建立了符合GLP完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，能夠確保臨床樣品分析項(xiàng)目的快速推進(jìn)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性。
目前平臺(tái)配備了包括 Watson LIMS在內(nèi)的生物分析系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，BD FACSCanto II / Beckman Cytoflex流式細(xì)胞分析儀，MSD QuickPlex SQ 120電化學(xué)發(fā)光分析儀，Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀，Illumina CN 500二代測(cè)序儀，CTL S6 Universal M2酶聯(lián)免疫分析儀等高精密儀器，能夠滿足疫苗藥物臨床藥物藥效學(xué)，安全性診等樣品分析檢測(cè)需求。
依托熙寧的生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，熙寧可開(kāi)展感染性疫苗（如RSV，VZV等）的藥效學(xué)評(píng)估。
使用標(biāo)準(zhǔn)曲線法或者終點(diǎn)滴度點(diǎn)進(jìn)行結(jié)合抗體檢測(cè)評(píng)估；
通過(guò)真病毒感染細(xì)胞或者帶報(bào)告基因的假病毒感染細(xì)胞進(jìn)行中和抗體的評(píng)估
運(yùn)用酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)技術(shù)（ELISPOT）或者流式檢測(cè)方法進(jìn)行細(xì)胞免疫反應(yīng)評(píng)估。
熙寧可開(kāi)展mRNA腫瘤疫苗和DC腫瘤疫苗的藥效學(xué)評(píng)估臨床樣品分析工作。
熙寧的酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)技術(shù)（ELISPOT）平臺(tái)有經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的方法學(xué)，對(duì)靈敏度和特異度，陽(yáng)性和陰性對(duì)照（質(zhì)控品）、免疫應(yīng)答陽(yáng)性的判斷標(biāo)準(zhǔn)（cut-off值）等有充分的驗(yàn)證，可用于支持腫瘤疫苗產(chǎn)品臨床細(xì)胞免疫反應(yīng)的檢測(cè)。
流式平臺(tái)可支持特異性反應(yīng)T細(xì)胞檢測(cè)，四聚體特異性T細(xì)胞檢測(cè)等細(xì)胞免疫檢測(cè)服務(wù)。基因檢測(cè)平臺(tái)可支持HLA分型檢測(cè)，新生抗原檢測(cè)服務(wù)。
熙寧生物自主開(kāi)發(fā)多種具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多因子檢測(cè)方法學(xué)，可用于支持IL2, IL6, TNFα, IFNγ等常規(guī)炎癥細(xì)胞因子檢測(cè)服務(wù)，直接用于臨床樣品分析。
熙寧有自主開(kāi)發(fā)多種具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的免疫細(xì)胞分型檢測(cè)方法學(xué)，可用于支持T,B,NK，單核細(xì)胞等常規(guī)免疫細(xì)胞檢測(cè)服務(wù)，可直接用于臨床樣品分析。
熙寧生物在中美兩地?fù)碛腥曳螱LP質(zhì)量規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)平臺(tái)包括免疫平臺(tái)、基因檢測(cè)平臺(tái)、組織平臺(tái)平臺(tái)、質(zhì)譜平臺(tái)、流式平臺(tái)，可為生物藥、細(xì)胞與基因治療、小分子提供臨床前和臨床的全藥物研發(fā)周期的生物分析服務(wù)。
